ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie — Leuprorelin

Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE

Commercialisée microsphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutiquemicrosphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/11/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TAKEDA FRANCE
Code CIS63589409
Code CIP133400930122112
Code ATCL02AE02
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie à 2 compartiments de 44,10 mg de poudre et de 1 mL de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400930122112  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 76,24 €
dont 75,22 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
microsphère
3,75 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
07/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/02/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16747
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/02/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages.
Code dossier HASCT-16747
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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