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ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par TAKEDA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant TAKEDA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique microsphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63589409
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information - du 2020-08-07 au 2025-08-07
Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020 - du 2020-05-27 au 2025-05-27
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63589409

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63589409
Code ATC L02AE02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 HORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Libelle ATC5 LEUPRORELINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie à 2 compartiments de 44,10 mg de poudre et de 1 mL de solvant avec système de sécurité - CIP13 : 3400930122112
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/06/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 81,28 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 82,30 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
Code dossier CT-16747
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré microsphère
Substance 3,75 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.