ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue-pré-remplie — Leuprorelin
Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue-pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/03/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TAKEDA FRANCE |
| Code CIS | 65738047 |
| Code CIP13 | 3400938458381 |
| Code ATC | L02AE02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 270 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400938458381
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/09/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 15/09/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 427,56 €
dont 426,54 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
28,58 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Fraction thérapeutique
30 mg de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ENANTONE LP 30 mg, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé. |
| Code dossier HAS | CT-5460 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16100 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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