ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue pré-remplie — Leuprorelin

Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/08/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TAKEDA FRANCE
Code CIS60054077
Code CIP133400930233726
Code ATCL02AE02
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à compartiments de 22,10 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400930233726  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 70,17 €
dont 69,15 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
1,79 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Fraction thérapeutique
1,88 mg de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
07/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/12/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20086
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/12/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/12/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ENANTONE LP 1,88 mg (leuproréline) est important dans le trai-tement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).
Code dossier HASCT-20086
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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