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QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par TAKEDA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant	TAKEDA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	05/12/2022
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/22/1699

Référencement/classement

Code CIS

69091949

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP de SÉROTYPE 1 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ dans une dose de 0,5 mL après reconstitution Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP de SÉROTYPE 2 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ dans une dose de 0,5 mL après reconstitution Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP de SÉROTYPE 3 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ dans une dose de 0,5 mL après reconstitution Principe actif
Substance	supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP de SÉROTYPE 4 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ dans une dose de 0,5 mL après reconstitution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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