ZELFUSOR 20 mg, gélule
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZELFUSOR 20 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 08/12/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 60173715 |
| Code CIP13 | 3400930243596 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930243596
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Date : 08/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 5,43 €
dont 4,41 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
de ROSUVASTATINE CALCIQUE
Principe actif
20 mg de ROSUVASTATINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 02/02/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/02/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence (CRESTOR (rosuvastatine)) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 02/02/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/02/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans : • le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante . • le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés . • le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante . • le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante . • le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés . • la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. |
| Code dossier HAS | CT-19670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/02/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/02/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : • le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante . • le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. |
| Code dossier HAS | CT-19670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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