1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) >
  4. tobramycine-sun-300-mg5-ml-solution-pour-inhalation-par-nebuliseur

TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

Cette fiche contient les informations concernant TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/10/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution pour inhalation par nébuliseur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65584058
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65584058

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/10/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65584058
Code ATC J01GB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 AUTRES AMINOSIDES
Libelle ATC5 TOBRAMYCINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930163078
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/10/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/05/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles.
Code dossier CT-18626
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 300 mg de TOBRAMYCINE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01GB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.