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TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable, médicament
fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 17/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 17/07/2017 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 69541549 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml - CIP13 : 3400958578403
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/02/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-16746 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,85 mg de TERLIPRESSINE dans une ampoule de 8,5 mL
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1 mg de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans une ampoule de 8,5 mL
Principe actif |
