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TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69541549

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml - CIP13 : 3400958578403
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier CT-16746
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,85 mg de TERLIPRESSINE dans une ampoule de 8,5 mL
Fraction thérapeutique
Substance 1 mg de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans une ampoule de 8,5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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