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MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/11/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68235916
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68235916

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/11/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68235916
Code ATC N05CD08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
Libelle ATC4 DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
Libelle ATC5 MIDAZOLAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml - CIP13 : 3400955070078
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/12/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYPNOVEL (midazolam).
Code dossier CT-19482
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de MIDAZOLAM dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05CD08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.