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Pas de code ATC5 pour L01CE02

IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/02/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68644553
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose - du 2022-04-22 au 2026-04-22
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68644553

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/02/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68644553
Code ATC L01CE02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA TOPO-ISOMÉRASE 1 (TOP1)

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml - CIP13 : 3400955072010
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml - CIP13 : 3400955072027
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml - CIP13 : 3400955072034
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml - CIP13 : 3400955072041
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/10/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’irinotécan disponibles.
Code dossier CT-19511
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1,5 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 mL de solution pour perfusion
Principe actif
Substance 1,3 mg de IRINOTÉCAN dans 1 mL de solution pour perfusion
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CE02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.