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Pas de code ATC5 pour L01BC05

GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62308535
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62308535

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62308535
Code ATC L01BC05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 120 ml - CIP13 : 3400955028284
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 140 ml - CIP13 : 3400955037828
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/01/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 160 ml - CIP13 : 3400955028307
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2018 - collectivités : Approvisionnement :
    Remise à disposition
    Début statut : 13/11/2024
    Début mise à jour statut : 13/11/2024
    Début remise à disposition : 13/11/2024
    Lien ANSM : Lien ANSM

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 180 ml - CIP13 : 3400955028314
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 200 ml - CIP13 : 3400955028321
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 poche(s) plastique à usage unique de 220 ml - CIP13 : 3400955028338
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/12/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Code dossier CT-16558
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/04/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Code dossier CT-16062
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.