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BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/02/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intrathécale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62472716
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62472716

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/02/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62472716
Code ATC M03BX01
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MYORELAXANTS
Libelle ATC3 MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE
Libelle ATC5 BACLOFENE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400957680596
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/09/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/06/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Code dossier CT-8083

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,05 mg de BACLOFÈNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03BX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.