ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable — Atosiban
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/07/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/852 |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 64604981 |
| Code CIP13 | 3400958541322 |
| Code ATC | G02CX01 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 0,9 ml
CIP13 : 3400958541322
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2014 · Collectivités : oui
Date : 15/05/2014 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
6,75 mg de ATOSIBAN dans 0,9 ml de solution
Fraction thérapeutique
de ACÉTATE D'ATOSIBAN
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/10/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-13233 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/10/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/10/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13233 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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