IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament
fabriqué par SUN PHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/09/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | SUN PHARMA FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65465495 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65465495 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/09/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 65465495 |
| Code ATC | J01DH51 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | AUTRES BETALACTAMINES |
| Libelle ATC4 | CARBAPENEMS |
| Libelle ATC5 | IMIPENEM ET INHIBITEUR ENZYME (CILASTATINE SODIQUE) |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400957786038
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 12/06/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TIENAM 500mg/500mg, poudre pour perfusion. |
| Code dossier | CT-12901 |
| Date de l'avis : | 12/11/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités TIENAM 500 mg/500 mg. |
| Code dossier | CT-6031 |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 530,10 mg de IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif |
| Substance | 500 mg de IMIPÉNEM ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
| Substance | 530,70 mg de CILASTATINE SODIQUE dans un flacon
Principe actif |
| Substance | 500 mg de CILASTATINE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01DH51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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