IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion — Imipenem and cilastatin

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SUN PHARMA FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400957786038 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2013 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert pour poche
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

530,10 mg de IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ dans un flacon

Principe actif

500 mg de IMIPÉNEM ANHYDRE dans un flacon

Fraction thérapeutique

530,70 mg de CILASTATINE SODIQUE dans un flacon

Principe actif

500 mg de CILASTATINE ANHYDRE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/06/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TIENAM 500mg/500mg, poudre pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-12901

▸ 12/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités TIENAM 500 mg/500 mg.
Code dossier HAS	CT-6031

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/06/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500mg/500mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12901

▸ 12/11/2008 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-6031