IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par SUN PHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/09/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant SUN PHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65465495
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65465495

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/09/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65465495
Code ATC J01DH51
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES BETALACTAMINES
Libelle ATC4 CARBAPENEMS
Libelle ATC5 IMIPENEM ET INHIBITEUR ENZYME (CILASTATINE SODIQUE)

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400957786038
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TIENAM 500mg/500mg, poudre pour perfusion.
Code dossier CT-12901
Date de l'avis : 12/11/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités TIENAM 500 mg/500 mg.
Code dossier CT-6031

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 530,10 mg de IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
Substance 500 mg de IMIPÉNEM ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 530,70 mg de CILASTATINE SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Substance 500 mg de CILASTATINE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01DH51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.