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Pas de code ATC3 pour L01D
Pas de code ATC4 pour L01DC
Pas de code ATC5 pour L01DC03

MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale

Cette fiche contient les informations concernant MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale, médicament fabriqué par SUBSTIPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
🏭 Fabricant SUBSTIPHARM
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable pour perfusion ou
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraséreuse;intraveineuse;intravésicale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63017696
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
Informations importantes BDPM Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d'un filtre pour éviter les réactions liées à l'injection de particules - du 2021-12-17 au 2025-12-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63017696

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/08/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63017696
Code ATC L01DC03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 ml - CIP13 : 3400930186510
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/04/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/12/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.
Code dossier CT-18793
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AMETYCINE.
Code dossier CT-18127
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 20 mg de MITOMYCINE C dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01DC03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.