DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable

Titulaire AMM : SUBSTIPHARM

Commercialisée solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationDROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire SUBSTIPHARM
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/01/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUBSTIPHARM
Code CIS61646847
Code CIP133400921810172
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre brun de 2,5 ml
CIP13 : 3400921810172  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2012  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeDROPÉRIDOL 0,5 mg/mL - DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
0,5 mg de DROPÉRIDOL dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-12420
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/09/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/09/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-12420
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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