URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable — Urapidil

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationURAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/12/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire STRAGEN-FRANCE
Code CIS67538433
Code CIP133400930132968
Code ATCC02CA06
Présentations commercialisées
💊 5 ampoules en verre de 10 mL
CIP13 : 3400930132968  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeURAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml - EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
50 mg de URAPIDIL dans une ampoule de 10 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/11/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EUPRESSYL 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable.
Code dossier HASCT-18081
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/11/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/11/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18081
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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