URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable — Urapidil

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationURAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/12/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire STRAGEN-FRANCE
Code CIS65287548
Code CIP133400930132975
Code ATCC02CA06
Présentations commercialisées
💊 5 ampoules en verre de 20 mL
CIP13 : 3400930132975  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeURAPIDIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à URAPIDIL 100 mg/20 ml - EUPRESSYL 100 mg/20 ml, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
100 mg de URAPIDIL dans une ampoule de 20 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/11/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EUPRESSYL 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable.
Code dossier HASCT-18081
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/11/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/11/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18081
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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