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LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par STRAGEN-FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/06/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	STRAGEN-FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	22/06/2015
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

68588624

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 poche(s) polyoléfine avec 2 connecteurs suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	25/10/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un médicament hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier	CT-16494
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	5 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 ml de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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