LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationLEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM22/06/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire STRAGEN-FRANCE
Code CIS68588624
Code CIP133400955000235
Présentations commercialisées
💊 10 poche(s) polyoléfine avec 2 connecteurs suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
CIP13 : 3400955000235  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/05/2024  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
5 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
25/10/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis25/10/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier HASCT-16494
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
25/10/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis25/10/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16494
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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