LENALIDOMIDE STRAGEN 5 mg, gélule — Lenalidomide

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LENALIDOMIDE STRAGEN 5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/05/2020
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	STRAGEN-FRANCE
Code CIS	62893964
Code CIP13	3400930204931
Code ATC	L04AX04

Classification ATC

Groupe anatomique principalLAgents antinéoplasiques et immunomodulants

Sous-groupe thérapeutiqueL04Immunosuppresseurs

Sous-groupe pharmacologiqueL04AImmunosuppresseurs

Sous-groupe chimiqueL04AXAutres immunosuppresseurs

Sous-groupe substance chimiqueL04AX04lenalidomide

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Lénalidomide : n'ouvrez pas les plaquettes des gélules qui paraissent endommagées

Alerte valable du 09/10/2025 au 09/10/2026

🔴

Défaut qualité lénalidomide : les mesures de réduction des risques doivent être strictement respectées

Alerte valable du 14/11/2025 au 14/11/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 gélule(s)

CIP13 : 3400930204931 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2022 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LENALIDOMIDE 5 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 5 mg - REVLIMID 5 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

5 mg de LÉNALIDOMIDE dans une gélule

Principe actif

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Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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