CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par STRAGEN-FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/08/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant STRAGEN-FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65934042
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65934042

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/08/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65934042
Code ATC J01CF02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 BETALACTAMINES : PENICILLINES
Libelle ATC4 PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
Libelle ATC5 CLOXACILLINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400955073260
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955073277
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/03/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/04/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable) et aux autres présentations de CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) déjà inscrites.
Code dossier CT-19780
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/09/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cloxacilline poudre pour solution injectable/pour perfusion (ORBENINE et ses génériques ou hybrides) déjà inscrites.
Code dossier CT-19368
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 2 g de CLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01CF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.