CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament
fabriqué par STRAGEN-FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 13/08/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | STRAGEN-FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65934042 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65934042 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 13/08/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 65934042 |
| Code ATC | J01CF02 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | BETALACTAMINES : PENICILLINES |
| Libelle ATC4 | PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES |
| Libelle ATC5 | CLOXACILLINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400955073260
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955073277
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/03/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/04/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable) et aux autres présentations de CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-19780 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 08/09/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cloxacilline poudre pour solution injectable/pour perfusion (ORBENINE et ses génériques ou hybrides) déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-19368 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 2 g de CLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01CF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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