BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 26/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
| Code CIS | 68353583 |
| Code CIP13 | 3400930135549 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/05/2026
au 20/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400930135549
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2023 · Collectivités : non
Date : 30/09/2023 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
125 mg de BOSENTAN dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/03/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé. |
| Code dossier HAS | CT-16844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/03/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. |
| Code dossier HAS | CT-16844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/03/2018 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. |
| Code dossier HAS | CT-16844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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