AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable
Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/09/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
| Code CIS | 63899393 |
| Code CIP13 | 3400930327289 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre de 2 mL
CIP13 : 3400930327289
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/04/2026 · Collectivités : oui
Date : 23/04/2026 · Collectivités : oui
💊 10 flacons en verre de 4 mL
CIP13 : 3400930327319
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/04/2026 · Collectivités : oui
Date : 23/04/2026 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de SULFATE D'AMIKACINE
Principe actif
250 mg de AMIKACINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21800 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités injectables à base d’amikacine. |
| Code dossier HAS | CT-21638 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (sulfate d’amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21800 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/12/2025 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21638 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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