TOCTINO 30 mg, capsule molle — Alitretinoin

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TOCTINO 30 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire	STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRLELAND) LIMITED
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription limitée à 4 semaines prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes liste I pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse prescription nécessitant la remise d'un carnet patient renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/10/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRLELAND) LIMITED
Code CIS	69219167
Code CIP13	3400938960204
Code ATC	D11AH04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

CIP13 : 3400938960204 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/11/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 333,38 €

dont 332,36 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ALITRETINOINE 30 mg - TOCTINO 30 mg, capsule molle
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

capsule

30 mg de ALITRÉTINOÏNE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/10/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	En l’absence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que l’échec au dermocorticoïde fort n’est pas dû à une mauvaise observance du traitement et d’évaluer l’intérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec l’alitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.
Code dossier HAS	CT-13649
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l'absence de comparaison à un traitement actif, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (ASMR V). TOCTINO constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-6204
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/10/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/10/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13649
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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