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MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Cette fiche contient les informations concernant MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé, médicament fabriqué par SOL FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/11/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
🏭 Fabricant SOL FRANCE
💊 Forme pharmaceutique gaz
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/11/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60934825

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 bouteille(s) aluminium de 10 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise - CIP13 : 3400955077312
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 bouteille(s) aluminium de 20 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise - CIP13 : 3400955077336
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 bouteille(s) aluminium de 5 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise - CIP13 : 3400955077305
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/01/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque.
Code dossier CT-19050
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gaz
Substance 250 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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