MONOXYDE DAZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Titulaire AMM : SOL FRANCE

Commercialisée gaz inhalée

Informations sur le médicament

Dénomination	MONOXYDE DAZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	SOL FRANCE
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 bouteille(s) aluminium de 10 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

CIP13 : 3400955077312 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2023 · Collectivités : non

💊 bouteille(s) aluminium de 20 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

CIP13 : 3400955077336 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2022 · Collectivités : non

💊 bouteille(s) aluminium de 5 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

CIP13 : 3400955077305 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2021 · Collectivités : non

Composition chimique

gaz

250 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/01/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/01/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque.
Code dossier HAS	CT-19050
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/01/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/01/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
Code dossier HAS	CT-19050
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗