NaF MetaTrace 2 000 MBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	NaF MetaTrace 2 000 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/11/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE)
Code CIS	66498352
Code CIP13	3400958567636

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400958567636 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/11/2013 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

2000 MBq de FLUORURE (18F) DE SODIUM dans 1 ml à la date et à l'heure de calibration

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/06/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/06/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NaF METATRACE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CISNAF ou IASOFLU dans la détection et la localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-13579
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/06/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/06/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ».
Code dossier HAS	CT-13579
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/06/2014 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	11/06/2014
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » et « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-13579
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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