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Pas de code ATC5 pour B06AC02

FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/07/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61680479
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61680479

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/07/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/461

Référencement/classement

Code CIS 61680479
Code ATC B06AC02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
Libelle ATC4 AUTRES MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS L ANGIO-ŒDÈME HÉRÉDITAIRE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s) - CIP13 : 3400938736809
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/11/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.
Code dossier CT-16955
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
Code dossier CT-16902
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/10/2008
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.
Code dossier CT-5904
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 30 mg de ICATIBANT dans une seringue préremplie de 3 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B06AC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.