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Pas de code ATC5 pour A16AB03

REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/08/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60397909
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60397909

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/08/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/01/189

Référencement/classement

Code CIS 60397909
Code ATC A16AB03
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ENZYMES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 3,5 ml - CIP13 : 3400956340057
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/08/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de AGALSIDASE ALFA dans 1 ml de solution à diluer
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.