ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée

Titulaire AMM : SERP

Non commercialisée gélule à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire SERP
Forme pharmaceutiquegélule à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM21/09/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SERP
Code CIS66198796
Code CIP133400932989393
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
CIP13 : 3400932989393  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/08/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 4,32 €
dont 3,30 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
161,08 mg de DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE DE) dans une gélule
Principe actif
125 mg de DISOPYRAMIDE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis16/09/2020
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par ISORYTHM (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
• le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .
• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
Code dossier HASCT-18305
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
16/05/2018 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/05/2018
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16294
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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