VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable — Glucarpidase
Titulaire AMM : SERB
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | SERB |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/01/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1586 |
| Titulaire | SERB |
| Code CIS | 60176597 |
| Code CIP13 | 3400955088097 |
| Code ATC | V03AF09 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 3 ml
CIP13 : 3400955088097
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2022 · Collectivités : oui
Date : 10/05/2022 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1000 unités de GLUCARPIDASE dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2022 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | VORAXAZE (glucarpidase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des toxicités liées au méthotrexate chez les patients présentant une élimination retardée ou un risque de toxicité au méthotrexate. |
| Code dossier HAS | CT-19744 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VORAXAZE (glucarpidase) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19744 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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