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VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par SERB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/01/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant	SERB
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60176597
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60176597

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	11/01/2022
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/21/1586

Référencement/classement

Code CIS	60176597
Code ATC	V03AF09
Libelle ATC1	DIVERS
Libelle ATC2	TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3	TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4	MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 3 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	20/07/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	VORAXAZE (glucarpidase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des toxicités liées au méthotrexate chez les patients présentant une élimination retardée ou un risque de toxicité au méthotrexate.
Code dossier	CT-19744
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	1000 unités de GLUCARPIDASE dans 1 mL de solution reconstituée Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AF09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable
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