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INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par SERB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/04/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant SERB
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65910283
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65910283

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/04/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65910283
Code ATC V08B
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE NON IODES
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE BARYTES
Libelle ATC5 SULFATE DE BARIUM SANS AGENTS DE MISE EN SUSPENSION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400936084179
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/06/1998 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/06/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle INFRACYANINE (vert d’indocyanine monopic) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein.
Code dossier CT-19657
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/09/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'étude des néovaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, dans l'attente des résultats de l'étude en cours.
Code dossier CT-4469
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 25 mg de VERT D'INDOCYANINE MONOPIC dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08B. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.