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FIRDAPSE 10 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant FIRDAPSE 10 mg, comprimé, médicament fabriqué par SERB (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/12/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FIRDAPSE 10 mg, comprimé
🏭 Fabricant SERB (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69935992
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69935992

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/12/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/601

Référencement/classement

Code CIS 69935992
Code ATC N07XX05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC5 AMIFAMPRIDINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400934715563
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/06/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,422,66 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,423,68 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/06/2010
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.
Code dossier CT-8001
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 18,98 mg de PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 10 mg de AMIFAMPRIDINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07XX05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.