FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin antigrippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Titulaire AMM : SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin antigrippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) |
| Fabricant / Titulaire | SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
médicament soumis à prescription médicale
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/11/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/24/1879 |
| Titulaire | SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| Code CIS | 62752472 |
| Code CIP13 | 3400930304686 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
CIP13 : 3400930304686
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 12,77 €
dont 11,75 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167) dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/DISTRICT OF COLUMBIA/27/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/800/2024, CVR-289) dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/SINGAPORE/WUH4618/2021, DE TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 14/01/2026 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Lextension dindication pédiatrique à partir de 6 mois nest pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lavis précédent (avis du 12/02/2025). |
| Code dossier HAS | CT-21509 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/02/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière. |
| Code dossier HAS | CT-21147 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 14/01/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FLUCELVAX est important dans lextension dindication chez lenfant à partir de 6 mois. |
| Code dossier HAS | CT-21509 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/02/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) est important dans la prévention de la grippe chez ladulte et lenfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025. |
| Code dossier HAS | CT-21147 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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