FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)

Titulaire AMM : SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)

Commercialisée suspension injectable intramusculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
Fabricant / Titulaire	SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	médicament soumis à prescription médicale À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/11/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/24/1878
Titulaire	SEQIRUS NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code CIS	64090291
Code CIP13	3400930304716

Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille

CIP13 : 3400930304716 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 24,99 €

dont 23,97 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 mL en seringue préremplie

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA10136RV/2023, X-425A) dans une dose de 0,5 mL en seringue préremplie

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26) dans une dose de 0,5 mL en seringue préremplie

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/05/2025
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents adjuvantés suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein dune même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma détude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population détude), dune taille deffet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de lordre de 25% concernant la diminution de cas de grippe non confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences deffets absolus très faibles, de labsence dimpact supplémentaire démontré sur la réduction des décès, de labsence de démonstration suffisante (en matière de taille deffet) dune différence avec le vaccin haute dose EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche), de lintérêt supposé dun vaccin antigrippal trivalent adjuvanté du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus, la Commission considère que FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Code dossier HAS	CT-21158
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/05/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
Code dossier HAS	CT-21158
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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