XYLONOR 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/80 000, solution injectable à usage dentaire

Titulaire AMM : SEPTODONT

Commercialisée solution injectable dentaire
Informations sur le médicament
DénominationXYLONOR 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/80 000, solution injectable à usage dentaire
Fabricant / Titulaire SEPTODONT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationdentaire
Conditions de prescription liste I
réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/07/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SEPTODONT
Code CIS63467985
Code CIP133400955762942
Présentations commercialisées
💊 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml
CIP13 : 3400955762942  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/07/1992  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
21,34 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE dans 1 mL de solution injectable
Principe actif
20,00 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique
0,0125 mg de ADRÉNALINE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique
0,0228 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans 1 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/12/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité XYLONOR ADRENALINEE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’anesthésie locale ou loco-régionale dans la pratique odonto-stomatologique.
Code dossier HASCT-18112
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
04/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/12/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par XYLONOR ADRENALINEE est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18112
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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