BIRODOGYL, comprimé pelliculé — Spiramycin and metronidazole

Titulaire AMM : SEPTODONT

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBIRODOGYL, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SEPTODONT
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/10/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SEPTODONT
Code CIS64483490
Code CIP133400934828157
Code ATCJ01RA04
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400934828157  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/1999  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,55 €
dont 5,53 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeSPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
1,5 M UI de SPIRAMYCINE dans un comprimé
Principe actif
250 mg de MÉTRONIDAZOLE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis16/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM.
Code dossier HASCT-15637
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
16/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis16/05/2018
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
Code dossier HASCT-15637
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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