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Pas de code ATC3 pour N01A
Pas de code ATC4 pour N01AB
Pas de code ATC5 pour N01AB06

CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur

Cette fiche contient les informations concernant CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur, médicament fabriqué par SEDANA MEDICAL (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/08/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur
🏭 Fabricant SEDANA MEDICAL (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique liquide pour inhalation par vapeur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65849318
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65849318

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/08/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65849318
Code ATC N01AB06
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 flacons en verre brun de 100 mL - CIP13 : 3400955083382
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 6 flacons en verre brun de 250 mL - CIP13 : 3400955083399
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/04/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/02/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de l’isoflurane versus le propofol dans une étude de phase III, réalisée chez des patients adultes ayant eu une sédation sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs, sur le critère de jugement principal, à savoir la proportion de temps passé dans la profondeur de sédation cible (RASS -1 à -4), avec une différence moyenne observée entre l’isoflurane et le propofol de -0,45%, IC95% [-2,99 . 2,09] (borne de non-infériorité fixée à -13,67%) .
mais au regard :
• de l’absence de donnée robuste comparative entre les deux groupes notamment sur le délai de réveil après l’arrêt de la sédation .
• du besoin médical déjà couvert par diverses alternatives administrées par voie IV ou par voie inhalée .
CEDACONDA (isoflurane) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport au propofol dans la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.
Code dossier CT-19512
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré liquide
Substance 100 % V/V de ISOFLURANE dans un flacon de 100 ml ou de 250 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01AB06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.