CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur — Isoflurane

Commercialisée liquide pour inhalation par vapeur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur
Fabricant / Titulaire	SEDANA MEDICAL (SUEDE)
Forme pharmaceutique	liquide pour inhalation par vapeur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 6 flacons en verre brun de 100 mL

CIP13 : 3400955083382 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2022 · Collectivités : oui

💊 6 flacons en verre brun de 250 mL

CIP13 : 3400955083399 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

liquide

100 % V/V de ISOFLURANE dans un flacon de 100 ml ou de 250 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/02/2026 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/02/2026
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	CEDACONDA (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend le midazolam.
Code dossier HAS	CT-21333
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/02/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/02/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration de la non-infériorité de l’isoflurane versus le propofol dans une étude de phase III, réalisée chez des patients adultes ayant eu une sédation sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs, sur le critère de jugement principal, à savoir la proportion de temps passé dans la profondeur de sédation cible (RASS -1 à -4), avec une différence moyenne observée entre l’isoflurane et le propofol de -0,45%, IC95% [-2,99 . 2,09] (borne de non-infériorité fixée à -13,67%) . mais au regard : • de l’absence de donnée robuste comparative entre les deux groupes notamment sur le délai de réveil après l’arrêt de la sédation . • du besoin médical déjà couvert par diverses alternatives administrées par voie IV ou par voie inhalée . CEDACONDA (isoflurane) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport au propofol dans la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.
Code dossier HAS	CT-19512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/02/2026 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/02/2026
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, est faible dans la sédation des patients pédiatriques à partir de 3 ans sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.
Code dossier HAS	CT-21333
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/02/2022 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/02/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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