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COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Cette fiche contient les informations concernant COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, médicament fabriqué par SANTEN OY et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/08/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
🏭 Fabricant SANTEN OY
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62310931
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62310931

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/08/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62310931
Code ATC S01ED51
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Libelle ATC4 BETABLOQUANTS
Libelle ATC5 TIMOLOL EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) - CIP13 : 3400930158494
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 14,90 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,92 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu des données fournies identiques à celles précédemment évaluées pour deux autres collyres associant le dorzolamide au timolol aux mêmes concentrations et sans conservateur, COSIDIME, collyre en solution et DUALKOPT, collyre en solution, COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ces spécialités.
Code dossier CT-18682
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 20 mg de DORZOLAMIDE dans 1 mL de collyre
Fraction thérapeutique
Substance 22,26 mg de CHLORHYDRATE DE DORZOLAMIDE dans 1 mL de collyre
Principe actif
Substance 6,83 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 mL de collyre
Principe actif
Substance 5 mg de TIMOLOL dans 1 mL de collyre
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01ED51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.