VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Non commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	11/08/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	61402736
Code CIP13	3400930067727

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) attachée

CIP13 : 3400930067727 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/03/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,77 €

dont 11,75 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2)-SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA/10136RV/2023, X-425A) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/MICHIGAN/01/2021, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

15 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu des spécialités VAXIGRIPTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier HAS	CT-20251
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16915
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/09/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/09/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des données disponibles, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe Erreur ! Source du renvoi introuvable.), dans les populations recommandées.
Code dossier HAS	CT-16337
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/05/2023 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/05/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités VAXIGRIPTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier HAS	CT-20251
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/07/2018 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16915
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/09/2017 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/09/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
Code dossier HAS	CT-16337
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗