TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Non commercialisée sirop orale

Informations sur le médicament

Dénomination	TOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	sirop
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/06/1999
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	68727038
Code CIP13	3400935157331

⚠ Informations importantes de sécurité

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Alerte valable du 18/04/2019 au 18/04/2027

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves

Alerte valable du 28/04/2023 au 28/04/2027

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Infections hivernales : il est conseillé d'éviter l'ibuprofène ou le kétoprofène en première intention

Alerte valable du 17/12/2025 au 17/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue pour administration orale

CIP13 : 3400935157331 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,00 €

dont 1,98 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

sirop

1 mg de KÉTOPROFÈNE dans 1 ml de sirop

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/05/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Code dossier HAS	CT-13787
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗