TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé — Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée suspension injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/12/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	66543281
Code CIP13	3400934822353
Code ATC	J07CA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ07Vaccins

Sous-groupe pharmacologiqueJ07CVaccins bactériens et viraux, associés

Sous-groupe chimiqueJ07CAVaccins bactériens et viraux combinés

Sous-groupe substance chimiqueJ07CA02diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400934822353 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 14,03 €

dont 13,01 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap

CIP13 : 3400936874633 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 14,03 €

dont 13,01 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

Supérieur ou égal à 20 UI de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Supérieur ou égal à 40 UI de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

29 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

7 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

26 unités d'antigène D de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20103
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 14/12/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-15599
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/03/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TETRAVAC, poudre et suspension injectable en seringue préremplie, avec aiguille.
Code dossier HAS	CT-361

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est important dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primo-vaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans et en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca) . selon les recommandations en vigueur.
Code dossier HAS	CT-20103
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 14/12/2016 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette présentation est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-15599
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 14/12/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE reste important dans l’indication et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-15596
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗