TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Levofloxacin

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	30/12/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	64784789
Code CIP13	3400934965562
Code ATC	J01MA12

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01MAntibactériens quinolones

Sous-groupe chimiqueJ01MAFluoroquinolones

Sous-groupe substance chimiqueJ01MA12levofloxacin

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones

Alerte valable du 20/10/2022 au 20/10/2026

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Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027

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Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères

Alerte valable du 02/06/2023 au 02/06/2027

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Alerte valable du 02/08/2023 au 02/08/2027

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Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques

Alerte valable du 20/02/2025 au 20/02/2027

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Fluoroquinolones : une consommation en baisse mais des mésusages qui persistent

Alerte valable du 19/12/2025 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s)

CIP13 : 3400934965562 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/09/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- sinusites aiguës,
- bronchites chroniques aggravées,
- pneumonies dans les milieux collectifs
- inflammations infectieuses de la prostate
- pyélonéphrites aiguës (infection rénale grave)
- maladie du charbon (pour sa prévention). ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/06/11

Prix de vente : 10,64 €

dont 9,62 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE

Principe actif

500 mg de LÉVOFLOXACINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/09/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/09/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7022

▸ 12/04/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	12/04/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans les pyélonéphrites, les infections biliaires et les infections intestinales.
Code dossier HAS	CT-2120
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	16/07/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans la prostatite.
Code dossier HAS	CT-135

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/04/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TAVANIC reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, pour lesquelles le SMR est insuffisant.
Code dossier HAS	CT-14265
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/04/2019 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Code dossier HAS	CT-14265
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗