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TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/12/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64784789
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-10-29 au 2025-10-29
L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones - du 2022-10-20 au 2025-10-20
Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai) - du 2023-05-25 au 2026-05-25
Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères - du 2023-06-02 au 2025-06-02
Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation - du 2023-08-02 au 2025-08-02
Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques - du 2025-02-20 au 2026-02-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64784789

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/12/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64784789
Code ATC J01MA12
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
Libelle ATC4 FLUOROQUINOLONES
Libelle ATC5 LEVOFLOXACINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s) - CIP13 : 3400934965562
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,62 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,64 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - sinusites aiguës,
    - bronchites chroniques aggravées,
    - pneumonies dans les milieux collectifs
    - inflammations infectieuses de la prostate
    - pyélonéphrites aiguës (infection rénale grave)
    - maladie du charbon (pour sa prévention). ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/06/11 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/09/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7022
Date de l'avis : 12/04/2006
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans les pyélonéphrites, les infections biliaires et les infections intestinales.
Code dossier CT-2120
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/07/2003
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans la prostatite.
Code dossier CT-135

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500 mg de LÉVOFLOXACINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01MA12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.