TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	30/12/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	69091027
Code CIP13	3400956190003

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 20/10/2022 au 20/10/2026

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Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027

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Alerte valable du 02/06/2023 au 02/06/2027

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Alerte valable du 02/08/2023 au 02/08/2027

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Alerte valable du 20/02/2025 au 20/02/2027

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Alerte valable du 19/12/2025 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400956190003 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/01/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE

Principe actif

5 mg de LÉVOFLOXACINE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/04/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	12/04/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans les pyélonéphrites, les infections biliaires et les infections intestinales.
Code dossier HAS	CT-2120
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	16/07/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans la prostatite.
Code dossier HAS	CT-135