SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Non commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	25/11/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	65637856
Code CIP13	3400934874802

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400934874802 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/07/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 14,25 €

dont 13,23 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s)

CIP13 : 3400935120779 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2022 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	AMISULPRIDE 400 mg - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

400 mg de AMISULPRIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/11/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/11/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-9267

▸ 30/11/2011 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	30/11/2011
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	SOLIAN comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier HAS	CT-8948
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15692
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗