SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée — Hydroquinidine

Commercialisée gélule à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	gélule à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/10/1980
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	60518136
Code CIP13	3400932400874
Code ATC	C01BA13

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)

CIP13 : 3400932400874 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/08/1981 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 16,53 €

dont 15,51 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

300 mg de HYDROQUINIDINE (CHLORHYDRATE D') dans une gélule

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/09/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : • dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche, • dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires, • dans les autres situations de cette indication de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
Code dossier HAS	CT-18413
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/09/2020 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est modéré dans : • la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints d’un syndrome de Brugada, • la prévention des chocs cardiaques uniquement chez les patients porteurs d’un défibrillateur implantable atteints d’un syndrome de Brugada.
Code dossier HAS	CT-18413
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗