SABRIL 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose — Vigabatrin
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SABRIL 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | granulés pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPSYCHIATRIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/1993 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Code CIS | 67326875 |
| Code CIP13 | 3400933780647 |
| Code ATC | N03AG04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Présentations commercialisées
💊 60 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 505 mg
CIP13 : 3400933780647
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/05/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 44,64 €
dont 43,62 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
500 mg de VIGABATRINE dans un sachet
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15015 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles bipolaires
Maladies psychiatriques — Troubles de l'humeur
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AG —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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suspension injectable
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comprimé enrobé à libération prolongée
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