REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Non commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	17/01/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	60917345
Code CIP13	3400936876064

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) avec tip-cap

CIP13 : 3400936876293 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,82 €

dont 8,80 € + honoraires 1,02 €

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap

CIP13 : 3400936876064 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 9,82 €

dont 8,80 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

supérieur ou égal à 2 UI de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans 0,5 ml

Principe actif

supérieur ou égal à 20 UI de ANATOXINE TÉTANIQUE dans 0,5 ml

Principe actif

40 UD (Unité antigène D) de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans 0,5 ml

Principe actif

8 UD (Unité antigène D) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans 0,5 ml

Principe actif

32 UD (Unité antigène D) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20101
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REVAXIS (vaccin dTP) est important chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite, et exceptionnellement, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse, selon les recommandations en vigueur.
Code dossier HAS	CT-20101
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/09/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/09/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par REVAXIS reste important dans l’indication et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-16308
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗