PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé — Oxycinchophen

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/05/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	67767535
Code CIP13	3400936441460
Code ATC	M01CA

Classification ATC

Groupe anatomique principalMSystème musculo-squelettique

Sous-groupe thérapeutiqueM01Agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux

Sous-groupe pharmacologiqueM01CAgents antirhumatismaux modificateurs de la maladie

Sous-groupe chimiqueM01CAQuinolines antirhumatismales

Sous-groupe substance chimiqueM01CAoxycinchophen

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Alerte valable du 04/11/2022 au 04/11/2026

🔴

Les enfants exposés à l'hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance

Alerte valable du 05/04/2023 au 05/04/2027

🔴

L'ANSM rappelle que l'hydroxychloroquine, l'azithromycine et l'ivermectine ne constituent pas des traitements du Covid-19

Alerte valable du 05/04/2023 au 05/04/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400936441460 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/03/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Chez l'adulte :
· Polyarthrite rhumatoïde.
· Lupus érythémateux (discoïde et subaigu)
· Lupus systémiques (traitement d'appoint ou prévention des rechutes)
· Lucites (traitement préventif) ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/09/04

Prix de vente : 4,42 €

dont 3,40 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

200 mg de SULFATE D'HYDROXYCHLOROQUINE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 23/07/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/07/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PLAQUENIL reste important dans les indications suivantes : Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde (formes bénignes, peu actives de PR et en association à d’autres traitements de fond) . traitement du lupus érythémateux discoïde et subaigu et dans le traitement d’appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques . prévention des lucites.
Code dossier HAS	CT-13078
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗