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MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/11/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	26/11/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/09/591

Référencement/classement

Code CIS

69213011

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	02/06/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
Code dossier	CT-7495
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	400 mg de DRONÉDARONE dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	426 mg de DRONÉDARONE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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