MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée — Diltiazem

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée gélule à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	gélule à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/10/1992
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	63367821
Code CIP13	3400933572112
Code ATC	C08DB01

Classification ATC

Groupe anatomique principalCSystème cardiovasculaire

Sous-groupe thérapeutiqueC08Inhibiteurs calciques

Sous-groupe pharmacologiqueC08DInhibiteurs calciques à action cardiaque sélective

Sous-groupe chimiqueC08DBDérivés benzothiazépiniques

Sous-groupe substance chimiqueC08DB01diltiazem

Présentations commercialisées

💊 24 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400955016489 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/07/2022 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

CIP13 : 3400933572112 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/04/1993 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,97 €

dont 4,95 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s)

CIP13 : 3400937229982 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/08/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 17,48 €

dont 14,72 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

300 mg de CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/03/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15025
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/03/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15025
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14908
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗