LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie — Enoxaparin

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanéevoie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/03/1993
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	61937233
Code CIP13	3400936469037
Code ATC	B01AB05

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité "ERIS"

CIP13 : 3400936469266 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/06/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 49,57 €

dont 48,55 € + honoraires 1,02 €

💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité "ERIS"

CIP13 : 3400936469037 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/05/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 10,84 €

dont 9,82 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

60 mg de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue pré-remplie de 0,6 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	02/04/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Une réduction du risque de récidive d'infarctus du myocarde a été mise en évidence en faveur de l'énoxaparine (LOVENOX) par comparaison aux HNF mais cet effet clinique a été modeste, sans impact sur la mortalité et a été obtenu au prix d'un risque accru d'hémorragies majeures. Par ailleurs, l'intérêt du traitement par LOVENOX n'a pas été établi chez les patients de plus de 75 ans, chez les patients obèses, en cas d'insuffisance rénale ou lorsqu'une angioplastie secondaire doit-être réalisée dans les 30 jours suivant la fibrinolyse en cas d'échec de celle-ci. Compte tenu des données cliniques disponibles, la Commission considère que LOVENOX est un moyen thérapeutique supplémentaire et n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux HNF dans cette extension d'indication.
Code dossier HAS	CT-5076
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/06/2022 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	15/06/2022
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
Code dossier HAS	CT-19628
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13803
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗